第八章 这真是你们研发的？（1 / 2）

“这数据，确实很漂亮啊……”

当天下午，当任小民认真看完张扬带来的部分“青山阿伐曲泊帕”资料后，这才真正意识到张扬绝不是头脑一热，而是真的做好了充足准备并且取得了一定的成果。

他彻底认真起来，和张扬一同展开了激烈的讨论。

大约两小时后，两人结束了讨论，很快一份完整的工作计划表出炉。

“青山阿伐曲泊帕”的药学、药理毒理学等各项数据都已经非常完整，接下来只需要通过伦理审查就能展开临床一期二期试验。

这件事任小民比较熟悉，由他负责申请临床试验。

而张扬要做的，则是尽快生产出将用于一期、二期临床试验的“青山阿伐曲泊帕”片剂！

这对于张扬来说也算是轻车熟路，他已经认真研究过“青山阿伐曲泊帕”的合成路线，并不难。

不过眼下最大的问题是没有生产场所，一番商议后，两人最终决定先租一间化学实验室用来小规模制剂。

一周后，第一批次、质量稳定的“青山阿伐曲泊帕”制剂成功。

还没等两人高兴，五天后，伦理审查委员会也传来好消息。

“阿伐曲泊帕”通过伦理审查，将在蓉城市第三人民医院、第七人民医院和第二军区医院展开临床一期、二期试验。

……

蓉城市第三人民医院，这里也是“青山阿伐曲泊帕”进行临床试验的三家医院之一。

一大早，临床试验中心的冯刚副主任准时出现在办公室里。

没一会，一名年轻的助手拿着一份资料敲门而入。

“冯主任早，这是药理机构刚传过来的新一批临床药物试验名单，这一次咱们中心有三个新药临床试验任务，您过目。”

“嗯。”

冯刚点点头，随即接过递来的文件。

作为医院临床试验中心副主任，他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大药企、科研机构提交的临床试验申请。

见他开始翻阅，一旁的助手继续开口道：

“主任，这次要做临床试验的三款新药，第一款是来自瑞士罗氏公司的替瑞利尤，主要用于小细胞肺癌。”

“第二款是国内企业恒瑞制药的新药，主要用于过敏性紫癜的治疗。”

“不过，我建议您先看看第三款药物，这也是一家国产药企，而且我可以肯定，您绝对没有听过。”

“哦？”

冯刚顿时被勾起了一丝兴趣，随即快速翻到最后一份文档。

“青山药业？我倒真没听说过。”

他沉下心翻阅起来，可没看几页便连连摇头。

“‘青山阿伐曲泊帕片’？”

“这是想做什么？想做国产版‘阿伐曲泊帕片’？”

“开什么玩笑！”

助手也不由笑了一声。

“所以我才觉得奇怪，才让您先看看这个新药呢。”

“现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白，竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”

“而且，我已经特意查过了，他们提交的临床方案里，设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”

“他们这是压根就没想通过临床试验吧？”

冯刚完全没了兴趣，直接把文件扔回了桌上。

实际上，每一款新药在进行临床试验时，药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。

简单的说，这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。